2025年7月,深圳罗素医药有限公司与日本百年药企Wakamoto株式会社的战略合作取得里程碑式进展!双方携手合作的眼内注射用曲安奈德(OphTA)(商品名:罗利明®)喜获中国国家药品监督管理局批准,正式上市!
这款药物标志着我国眼科治疗领域的突破,成为国内“玻璃体手术中玻璃体可视化”技术的创新药物,且不含任何防腐剂和赋形剂。罗利明®(OphTA)的上市,成功填补了国内曲安奈德注射剂在眼底无适应症的空白,解决了眼科经典用药-曲安奈德注射液的合法身份。
在日本,罗利明®眼内注射用曲安奈德(OphTA)的说明书还涵盖了糖尿病黄斑水肿(DME)、静脉阻塞性黄斑水肿(RVO)、非感染性葡萄膜炎(NIU)等多种适应症。其独特的给药方式,除了玻璃体注射,还包括Tenon囊部位注射,为激素类药物开辟了新的给药途径。临床试验数据公开显示,罗利明®不仅能显著提高术中玻璃体可视化程度,还能有效降低无菌性眼内炎的发生率。相较于现有治疗方案,Tenon囊注射操作简便,可在门诊进行,对医护人员技能要求较低,从而惠及更多眼底疾病患者,降低医疗资源消耗。
罗利明®眼内注射用曲安奈德(OphTA)的上市,不仅弥补了国内曲安奈德注射液在眼内适应症获批产品的空缺,更提升了玻璃体切割术的治疗效果,为我国眼底疾病患者带来了全新的治疗希望!随着适应症的进一步拓展,罗利明®眼内注射用曲安奈德(OphTA)必将造福更多中国眼底病患者,助力他们重见光明。让我们携手共进,守护眼底健康,共创美好未来!